Metafolin® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Merck KGaA, Darmstadt, Niemcy. HiPP COMBIOTIK® jest jedynym mlekiem modyfikowanym zawierającym Metafolin®.
Bezpieczeństwo i przydatność Metafolin® w mleku modyfikowanym dla niemowląt – badanie kliniczne
Zapraszamy do lektury niniejszego artykułu, w którym przybliżamy rolę Metafolin® w mleku modyfikowanym. Przedstawiamy wyniki badania klinicznego potwierdzającego bezpieczeństwo i skuteczność Metafolin® w dostarczaniu niezbędnych folianów dla niemowląt, a także omawiamy jego znaczenie w prawidłowym rozwoju dziecka.
Wprowadzenie
Foliany odgrywają kluczową rolę w prawidłowym rozwoju niemowląt, wspierając m.in. procesy podziału komórkowego i rozwój układu nerwowego. W mleku kobiecym naturalnie występuje aktywna, bioprzyswajalna forma folianów (5-MTHF), którą trudno zastąpić syntetycznym kwasem foliowym stosowanym w większości mlek modyfikowanych. Metafolin® to bioaktywna, łatwo dostępna forma folianów, która została wprowadzona do mleka HiPP w celu zapewnienia optymalnego odżywienia niemowląt. W niniejszym artykule przyjrzymy się badaniom klinicznym nad mlekiem modyfikowanym z Metafolin®, które potwierdzają jego bezpieczeństwo oraz skuteczność w dostarczaniu niezbędnych folianów na wczesnym etapie życia dziecka.
Badanie kliniczne potwierdza bezpieczeństwo i przydatność Metafolin® w mleku modyfikowanym dla niemowląt
Metafolin®, czyli L-5-Metylotetrahydrofolian wapnia (w skrócie 5-MTHF) należy do nowych składników, które można dodawać do preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt, żywności dla dzieci oraz produktów zbożowych przetworzonych od stycznia 2021 roku (zgodnie z Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2021/571 z dnia 20 stycznia 2021 r. zmieniającym załącznik do Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013).
Dowiedz się więcej na temat Metafolin®: Metafolin – najbardziej zaawansowana forma folianów
Obejrzyj film, w którym szczegółowo wyjaśniamy znaczenie folianów nie tylko przed i w trakcie ciąży, ale również w pierwszych miesiącach życia dziecka oraz wyjaśniamy, dlaczego 5-MTHF, czyli aktywna biologicznie forma folianów jest ważnym składnikiem mleka.
Metodyka badania
Ponieważ bezpieczeństwo i przydatność do stosowania nowych składników w żywności dla niemowląt powinna być potwierdzona w badaniu klinicznym – przeprowadziliśmy takie badanie. Zastosowaliśmy rygorystyczne standardy metodologiczne, aby uzyskać wiarygodne wyniki, pozwalające ocenić wpływ tej bioaktywnej formy folianów na rozwój niemowląt. Poniżej przedstawiamy szczegóły badania, jego projekt oraz kluczowe parametry oceny, które pozwoliły na obiektywną analizę działania Metafolin®.
W tym prospektywnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym badaniu interwencyjnym wzięło udział 360 niemowląt. Były to zdrowe, donoszone niemowlęta w wieku < 28 dni, urodzone z pojedynczej ciąży. 240 uczestników było karmionych sztucznie – zgodnie z decyzją rodziców. Były one losowo przydzielane do grupy otrzymującej mleko modyfikowane zawierające 5-MTHF w formie soli wapniowej (Metafolin®) w ilości 10,4 μg/100 ml lub do grupy kontrolnej – karmionej standardową mieszanką mleczną zawierającą kwas foliowy w ilości 10,0 μg/100 ml. Ponadto w badaniu wzięło udział również 120 niemowląt karmionych piersią, stanowiących grupę referencyjną.
Zapraszamy Państwa do zapoznania się z webinarem: FOLIANY – kluczowe składniki odżywcze dla wzrostu i rozwoju podczas 1000 pierwszych dni życia i w późniejszym okresie, który odbył się 9 grudnia 2021 roku
W trakcie wykładów wybitni specjaliści, m.in. prof. Michael J. Lentze i prof. Rima Obeid, omówili kluczową rolę folianów w żywieniu niemowląt i małych dzieci, a także najnowsze badania dotyczące Metafolin® jako lepszego źródła folianów w mleku modyfikowanym. Dowiedz się, dlaczego 5-MTHF przewyższa kwas foliowy i jakie korzyści przynosi jego stosowanie w diecie niemowląt, które nie mogą być karmione piersią.
Rola folianów w diecie niemowląt, kobiet w ciąży i matek karmiących. Jak zadbać o ich odpowiednią podaż?
O roli folianów można także przeczytać w naszym magazynie Natal Serwis.
Wyniki Badania
Obydwa poddane ocenie mleka dla niemowląt były dobrze akceptowane i dobrze tolerowane. Charakterystyka stolca pod względem konsystencji, barwy i zapachu była również porównywalna. Nie zaobserwowano działań niepożądanych, nieprawidłowości w morfologii krwi ani w parametrach hematologicznych, które wpływałyby negatywnie na bezpieczeństwo i przydatność Metafolin® w mleku dla niemowląt.
Większość parametrów krwi ocenianych pod kątem obecności folianów nie różniła się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Jednakże około 4 miesiąca życia w osoczu krwi u niemowląt z grupy kontrolnej obserwowane były znacznie wyższe stężenia niezmetabolizowanego kwasu foliowego. Natomiast poziom niezmetabolizowanego kwasu foliowego w grupie interwencyjnej był porównywalny z poziomem u dzieci karmionych piersią. Różnice występowały również w stężeniu folianów w erytrocytach i były istotnie wyższe w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.
Nie stwierdzono istotnych różnic w średnich, dziennych przyrostach masy ciała, przyrostach długości oraz obwodu głowy pomiędzy grupą interwencyjną a kontrolną. Żywienie niemowląt poddanymi ocenie mlekami modyfikowanymi zapewniało wzrost odpowiedni do wieku.
Wnioski z badań klinicznych – Metafolin® w mleku HiPP jest bezpieczny i skuteczny
Na podstawie porównywalnego przyrostu masy i długości ciała badanie potwierdza, że podawanie mleka modyfikowanego z Metafolin® jest bezpieczne. Próbki osocza krwi niemowląt karmionych wyłącznie piersią, których matki nie przyjmowały większych ilości kwasu foliowego z suplementów diety lub gotowych posiłków, zawierają jedynie niewielkie stężenia niezmetabolizowanego kwasu foliowego. W związku z tym wydaje się uzasadnione dodawanie do mleka modyfikowanego takich źródeł kwasu foliowego, które nie powodują gromadzenia się niezmetabolizowanego kwasu foliowego w organizmie.
Autorzy wnioskują, że dodanie Metafolin® do mleka dla niemowląt jest bezpiecznym sposobem na dostarczenie wystarczającej ilości folianów bez zwiększania poziomu niezmetabolizowanego kwasu foliowego w organizmie. Według wiedzy autorów jest to pierwsze, i obecnie jedyne, opublikowane badanie określające bezpieczeństwo włączenia 5-MTHF do preparatów do żywienia niemowląt w odniesieniu do wzrostu i tolerancji.
5-MTHF to dominująca forma folianów obecnych w mleku matki. Badanie kliniczne potwierdziło, że dodawanie 5-MTHF do mleka dla niemowląt jest bezpieczne.
Zapraszamy Państwa do obejrzenia wykładu neonatologa prof. dr hab. n. med. Jan Mazeli pt. Jakie rodzaje folianów są obecne w mleku matki i w mleku HiPP COMBIOTIK®?
Z wykładu można dowiedzieć się, które składniki odżywcze są ważne dla rozwoju mózgu dziecka oraz jaka forma folianów jest najbardziej dostępna dla naszego organizmu.
