Badanie GOLF 1 – ocena bezpieczeństwa i korzyści z połączenia L. fermentum CECT 5716 i GOS w mleku dla niemowląt od 6. do 12. miesiąca życia

Zapraszamy do zapoznania się z przebiegiem i wynikami badania GOLF 1 dotyczącego bezpieczeństwa i korzyści płynących z zastosowania L. fermentum CECT 5716 i GOS w mleku modyfikowanym. Sprawdź, jakie wnioski płyną z tego badania i dlaczego może mieć ono istotne znaczenie dla żywienia niemowląt.

W kontekście niemowląt karmionych mlekiem modyfikowanym niezwykle istotne jest zapewnienie im składników, które wspierają naturalne mechanizmy obronne organizmu. Dlatego tak ważne jest przeprowadzanie rzetelnych badań klinicznych, które pozwalają ocenić bezpieczeństwo i skuteczność innowacyjnych rozwiązań w żywieniu niemowląt.

Jednym z kluczowych obszarów naszych badań jest wpływ bakterii probiotycznych i prebiotyków na mikrobiotę i odporność najmłodszych. W badaniu GOLF 1 poddaliśmy ocenie bezpieczeństwo oraz korzyści płynące z zastosowania Limosilactobacillus fermentum CECT 5716 i galaktooligosacharydów (GOS) w mleku modyfikowanym dla niemowląt w wieku 6–12 miesięcy. Artykuł przedstawia metodologię tego badania oraz jego najważniejsze wyniki, które dostarczają cennych informacji na temat roli tych składników w kształtowaniu zdrowia niemowląt.

W kontekście żywienia niemowląt karmionych mlekiem modyfikowanym istotne jest m.in. zapewnienie składników wspierających dojrzewanie mechanizmów obronnych organizmu. Przeprowadzone badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność tych składników dostarcza cennych danych na temat ich wpływu na rozwój niemowląt w kluczowym okresie pierwszego roku życia.

Aby ocenić wpływ L. fermentum CECT 5716 i GOS na zdrowie niemowląt, przeprowadziliśmy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne GOLF 1. W badaniu wzięły udział niemowlęta w wieku 6–12 miesięcy, które otrzymywały mleko modyfikowane wzbogacone w badane składniki. Celem było określenie bezpieczeństwa oraz potencjalnych korzyści zdrowotnych wynikających z ich stosowania.

Szczegółowe informacje dotyczące projektu badania, grup uczestników oraz analizowanych parametrów przedstawiliśmy w tabeli poniżej.

W momencie zakończenia badania GOLF 1, w którym stosowano mleko następne, nie odnotowano żadnych istotnych różnic pomiędzy grupami pod względem: masy, długości ciała i obwodu głowy (Maldonado J et al. 2012)

Ponadto w badaniu zaobserwowano dobrą tolerancję i przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania preparatu (zgodność z protokołem badania). Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych (takich jak np. wypluwanie mleka). Nie wystąpiły żadne różnice pomiędzy grupami pod względem dobowej ilości spożywanego pokarmu (Maldonado J et al. 2012).

Po zakończeniu badania GOLF 1 w próbkach stolca odnotowano istotny wzrost udziału pałeczek kwasu mlekowego i bifidobakterii. W próbkach stolca noworodków żywionych mlekiem następnym liczba pałeczek kwasu mlekowego i bifidobakterii wzrosła o odpowiednio 78% i 70%.

Korzyści odnotowane podczas badania: w okresie sześciu miesięcy częstość występowania zakażeń układu oddechowego i pokarmowego zmniejszyła się o odpowiednio 26% i 46%.

Łącznie w grupie badanej odnotowano 30% zmniejszenie częstości infekcji.

Oceniono w nim bezpieczeństwo i korzyści stosowania L. fermentum CECT 5716 i GOS u niemowląt w jeszcze wcześniejszym okresie życia, od narodzin do 6. miesiąca. Wyniki tego badania dostarczają istotnych danych na temat wpływu tych składników na rozwój mikrobioty jelitowej i wsparcie odporności w kluczowych pierwszych miesiącach życia dziecka.

Badanie GOLF 2 Follow-upz kolei dostarcza cennych informacji na temat długoterminowego wpływu L. fermentum CECT 5716 i GOS na zdrowie niemowląt aż do 3. roku życia. Wyniki te pozwalają lepiej zrozumieć korzyści wynikające z ich stosowania w mleku modyfikowanym.

Czytaj także:

Działanie prebiotyczne GOS w mleku modyfikowanym dla niemowląt – wyniki badań
Badania dotyczące bakterii probiotycznych w mleku matki

Źródło: Maldonado J et al.: Human milk probiotic Lactobacillus fermentum CECT5716 reduces the incidence of gastrointestinal and upper respiratory tract infections in infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2012; 54(1): 55–61