Badanie GOLF 2 – ocena bezpieczeństwa i korzyści z połączenia L. fermentum CECT 5716 i GOS w mleku dla niemowląt w wieku 0-6 miesięcy życia
Zapraszamy do zapoznania się z przebiegiem i wynikami badania GOLF 2, które oceniało bezpieczeństwo i korzyści stosowania L. fermentum CECT 5716 i GOS w mleku modyfikowanym u niemowląt w wieku 0–6 miesięcy. Dowiedz się, jakie wnioski płyną z przeprowadzonego badania i dlaczego może mieć ono istotne znaczenie dla żywienia niemowląt.
Wprowadzenie
Zapewnienie niemowlętom karmionym mlekiem modyfikowanym składników, które wspierają ich prawidłowy rozwój i odporność jest bardzo istotne. Dlatego przeprowadzanie rzetelnych badań klinicznych pozwala ocenić bezpieczeństwo i skuteczność innowacyjnych rozwiązań w żywieniu najmłodszych.
W badaniu GOLF 2 przeanalizowaliśmy wpływ probiotyku Limosilactobacillus fermentum CECT 5716 oraz prebiotyku GOS na zdrowie niemowląt w wieku 0–6 miesięcy. W artykule przedstawiamy szczegóły tego badania, jego metodologię oraz najważniejsze wnioski, które pomagają lepiej zrozumieć rolę tych składników w kształtowaniu mikrobioty jelitowej i wspieraniu odporności niemowląt.
Bezpieczeństwo i skuteczność probiotyku Limosilactobacillus fermentum i GOS w mleku modyfikowanym dla niemowląt
W kontekście żywienia niemowląt karmionych mlekiem modyfikowanym kluczowe jest nie tylko dostarczanie niezbędnych składników odżywczych, ale także wspieranie zdrowej mikrobioty jelitowej, która odgrywa istotną rolę w kształtowaniu odporności i zdrowia dziecka. Probiotyki, takie jak Limosilactobacillus fermentum CECT 5716, w połączeniu z prebiotycznymi galaktooligosacharydami (GOS), mogą wspierać rozwój zdrowej mikrobioty jelitowej.
Badania kliniczne pozwalają ocenić zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność tych składników, dostarczając cennych informacji na temat ich roli w prawidłowym rozwoju niemowląt.
Metodologia badania GOLF 2
Badanie GOLF 2 miało na celu ocenę bezpieczeństwa i korzyści wynikających z połączenia Limosilactobacillus fermentum CECT 5716 i GOS w mleku modyfikowanym dla niemowląt w wieku 0–6 miesięcy. Badanie trwało 6 miesięcy i dostarczyło cennych danych na temat wpływu tych składników na rozwój mikrobioty jelitowej oraz ogólny stan zdrowia najmłodszych.
Zachęcamy do zapoznania się ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi metodologii badania, które przedstawiamy w tabeli poniżej.
GOLF*2: Bezpieczeństwo i korzyści ze stosowania u niemowląt w wieku od urodzenia do 6 miesięcy
Schemat badania
Randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą
Liczebność próby
121 niemowląt w wieku od 21 dni do ukończenia 1 miesiąca życia
Czas prowadzenia badania
6 miesięcy
Grupa kontrolna
Preparat do początkowego żywienia niemowląt z GOS (0,3 g/100 ml)
Grupa badana
Preparat do początkowego żywienia niemowląt z GOS (0,3 g/100 ml) i L. fermentum (107 CFU/g)
Punkt główny końcowy
Średni przyrost masy ciała od początku badania do ukończenia 4 miesiąca życia
Punkty pomocnicze końcowe
Długość ciała/obwód głowy, charakterystyka wypróżnień, akceptacja i tolerancja pokarmu
| *GOLF = skrót oznaczający połączenie GOS i L. fermentum | (Maldonado-Lobon JA et al. 2015) |
Analiza wyników badania GOLF 2
W badaniu GOLF 2, w którym stosowano mleko początkowe, nie wykazano żadnej istotnej różnicy pod względem masy ciała i obwodu głowy. U niemowląt w wieku 4. miesięcy nie wystąpiły też żadne istotne różnice pomiędzy grupami pod względem długości ciała. Jednak w momencie zakończenia badania (w wieku 6. miesięcy) dzieci w grupie badanej były istotnie większe w porównaniu do niemowląt z grupy kontrolnej. Jednocześnie nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic pod względem przyrostu długości ciała (Gil-Campos M et al. 2012)
Ponadto w badaniu odnotowano dobrą tolerancję i przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania preparatu (zgodność z protokołem badania). W obu grupach stwierdzono zbliżone parametry, takie jak kolor stolca, częstotliwość wypróżnień, konsystencja stolca, wzdęcia, ulewania, sen i samopoczucie (Gil-Campos M et al. 2012).
Po zakończeniu badania GOLF 2 w próbkach stolca odnotowano istotny wzrost udziału pałeczek kwasu mlekowego i bifidobakterii (podobnie jak w badaniu GOLF 1).
Korzyści odnotowane podczas badania: w okresie sześciu miesięcy częstość infekcji przewodu pokarmowego spadła o 71%
Zwiększenie ilości korzystnych dla zdrowia bakterii pod wpływem skojarzonego działania probiotyku i prebiotyku może być przyczyną zmniejszenia częstości zakażeń przewodu pokarmowego (Gil-Campos M et al. 2012; Maldonado J et al. 2012).
Źródło: Gil-Campos M et al.: Prebiotic Effect of an Infant Formula Supplemented with Galacto-Oligosaccharides: Randomized Multicenter Trial. J Am Coll Nutr. 2014;33(5): 385–393
Zapraszamy do zapoznania się z pierwszą częścią badań – GOLF 1
Oceniono w nim bezpieczeństwo i korzyści wynikające z zastosowania Limosilactobacillus fermentum CECT 5716 i GOS w mleku modyfikowanym dla niemowląt w wieku 6-12 miesięcy. Badanie GOLF 1, trwające 6 miesięcy, dostarczyło cennych danych na temat wpływu tych składników na rozwój mikrobioty jelitowej oraz zdrowie niemowląt. Sprawdź szczegóły badania i jego kluczowe wyniki.
Badanie GOLF 2 Follow-up z kolei stanowi długoterminową ocenę bezpieczeństwa i korzyści stosowania Limosilactobacillus fermentum CECT 5716 i GOS w mleku modyfikowanym. Badanie objęło dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3. roku życia, dostarczając cennych danych na temat ich wpływu na zdrowie w późniejszym okresie życia.
Czytaj także:
Działanie prebiotyczne GOS w mleku modyfikowanym dla niemowląt – wyniki badań
Badania dotyczące bakterii probiotycznych w mleku matki
